قسطرة بالون حلزوني للشرايين التاجية، قسطرة تبادل سريع شبه مطاطية مع بالون حلزوني

التخصيص: متاح
نوع: قسطرة البالون
مادة: PA

وصف المنتج

ملخص المنتج
نموذج رقم:VSP
التعقيم:أكسيد الاثيلين
فترة الضمان:سنة واحدة
المجموعة:بالغ
طباعة الشعار:بدون شعار
حزمة النقل:صندوق
التخصيص:حزمة فردية
المنشأ:الصين
رمز النظام المنسق:9021900001
القدرة الإنتاجية:500000
وصف المنتج
قسطرة بالون حلزوني للشرايين التاجية

قسطرة البالون الحلزوني شبه المتوافقة

توسيع البرنامج: إصابة البالون آمنة ومنقلة. في البالونات العادية، يرتفع الإجهاد مع زيادة الضغط، مما قد يؤدي لمضاعفات مثل التمزق. يتميز البالون الحلزوني بأجزاء حلزونية مرفوعة ومضغطة، تركز القوة بشكل متتابع لتثبيت البالون في أنسجة الآفة عند ضغط منخفض (4ATM)، مما يضمن توزيعاً متوازناً للضغط.

منع الانزلاق أثناء التمدد

منع الانزلاق أثناء التمدد: تمنع إزاحة البالون والحنث بالأوعية الدموية. تؤدي التجاويف على سطح البالون الحلزوني إلى زيادة الاحتكاك بشكل كبير بين البالون وحائط الحاوية، مما يمنع الإزاحة أثناء التوسع.

العنصر الحلزوني المتكامل

العنصر الحلزوني المتكامل: لا يوجد خطر لسقوط المكونات. يتم دمج مادة العنصر الحلزوني مع مادة البالون أثناء عملية التشكيل، مما يضمن حجماً منخفضاً ويقضي على مخاطر انفصال المكونات سريرياً.

نتائج التجارب السريرية

التمدد الآمن والفعال: أظهرت النتائج السريرية أن البالون الحلزوني يسبب تلفاً أقل بكثير في الأوعية الدموية أثناء التمدد مقارنة بالبالونات التقليدية، مع معدلات تكوين أوبرتيما أقل بكثير خلال فترات المتابعة.

تحليل المقارنة
المواصفات الفنية

القسطرة شبه المتوافقة مع PTCA Balloon هي قسطرة سريعة التبادل مع بالون حلزوني. يتم دمج العناصر الحلزونية وتوزيعها بشكل موحد على سطح البالون، مما يوفر آلية تمدد مبرمجة فريدة أكثر أماناً وفعالية.

المواصفات التقنية
أبعاد القسطرة
جدول المقاسات
الشهادات والاعتمادات
شهادة CE شهادة ISO اعتماد طبي
  • علامة CE: يتوافق المنتج مع لائحة الأجهزة الطبية الأوروبية (MDR).
  • ISO 13485: تصنيع تحت نظام إدارة جودة معتمد عالمياً.
  • الموافقات الإقليمية: حاصل على اعتمادات NMPA وFDA في أسواق محددة.
التغليف والتسليم
عملية التغليف
  • حزمة الوحدة: تعبئة فردية في علبة مغلفة بغلاف بلاستيكي.
  • التغليف الداخلي: حقيبة محكمة الغلق من النوع Tyvek® للحفاظ على التعقيم.
  • التغليف الخارجي: كرتون مقوى متين للشحن الدولي.
  • مهلة التسليم: تتراوح بين 30-45 يوماً حسب الكمية والوجهة.
خدمة ما بعد البيع
  • الدعم الفني: فريق خبراء متاح للإجابة على التساؤلات الإجرائية.
  • مواد التدريب: توفير أدلة المنتجات ومقاطع فيديو تعليمية.
  • الضمان: ضمان كامل ضد عيوب التصنيع.
  • معالجة الشكاوى: نظام فعال للاستجابة السريعة لأي ملاحظات تقنية.
ملف الشركة
مرافق الإنتاج

نحن رواد في ابتكار التكنولوجيا الطبية، ملتزمون بتقديم حلول رعاية صحية عالمية منذ عام 1995. ندمج البحث والتطوير والإنتاج لتقديم مجموعة واسعة من المنتجات تشمل أمراض القلب والأوعية الدموية والمنتجات التداخلية. حاصلون على شهادات CE وMDR، ونعتمد على قواعد إنتاج حديثة ونظام مراقبة جودة صارم وفق معايير ISO13485.

الأسئلة المتداولة (FAQ)
ما هو الاستخدام السريري الرئيسي لقسطرة البالون الحلزوني؟
تم تصميمها خصيصاً للمد قبل البالون المطلية بالعقاقير (DEB) ولتمدد الزرع بعد الصفاء لضمان أفضل قدر من التواء في الشرايين التاجية.
لماذا تعتبر مناسبة للآفات المعقدة؟
بفضل تصميم الطرف المستدق والبالون قليل السماكة، تعزز القسطرة من القدرة على المتقاطع في الأوعية الصغيرة والتشريحات الملتوية.
ما هو حجم القسطرة الدليلية المتوافقة؟
تتوافق القسطرة مع القساطر الدليلية بحجم 6F وأكبر.
ما هي فترة صلاحية المنتج؟
فترة الصلاحية هي 24 شهراً من تاريخ التصنيع، شريطة التخزين في ظروف مناسبة.
كيف يمنع البالون الانزلاق أثناء التوسع؟
تعمل التجاويف الحلزونية على سطح البالون كمسارات تزيد من الاحتكاك مع جدار الوعاء الدموي، مما يثبته في مكانه ويمنع إزاحته.
هل هناك خطر من سقوط الأجزاء الحلزونية داخل الوعاء؟
لا، لأن العناصر الحلزونية مدمجة تماماً في مادة البالون وليست ملحقة به، مما يلغي خطر الانفصال أثناء الاستخدام السريري.

منتجات ذات صلة